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Erforderlichkeit prüfen
Arzt und Reisender prüfen, ob das konkrete Arzneimittel und die geplante Schengen-Reise unter die entsprechenden Vorschriften für kontrollierte Arzneimittel fallen.
SCHENGEN · KONTROLLIERTE ARZNEIMITTEL
Bescheinigung nach Artikel 75
Für Reisen innerhalb des Schengen-Raums kann beim Mitführen bestimmter Betäubungsmittel bzw. kontrollierter Arzneimittel eine ärztlich ausgefüllte und behördlich beglaubigte Bescheinigung nach Artikel 75 des Schengener Durchführungsübereinkommens erforderlich sein.
75ARTIKEL · SDÜ
Wichtig: Die Bescheinigung ist keine automatische Einfuhrgenehmigung durch ImplantID. Sie wird vom verschreibenden Arzt ausgefüllt und muss vor Reiseantritt von der in Deutschland zuständigen Behörde beglaubigt werden. Die Gültigkeit der Art.-75-Bescheinigung beträgt höchstens 30 Tage. Für Reisen außerhalb des Schengen-Raums gelten die Vorschriften des jeweiligen Ziellandes.
Offizielles BfArM-Formular öffnen ↗Beglaubigungsstellen der Bundesländer ↗Zur Medikamenten-Reiseprüfung
ABLAUF
Vom Arzt bis zur beglaubigten Reisebescheinigung
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Bescheinigung ausfüllen
Der verschreibende Arzt trägt Arzt-, Patienten-, Reise- und Arzneimitteldaten ein und bestätigt die ärztliche Verordnung mit Datum, Unterschrift und Stempel.
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Behördlich beglaubigen lassen
Die für den Wohn- bzw. Praxisbereich zuständige Stelle bestätigt die Bescheinigung. Welche Behörde zuständig ist, richtet sich in Deutschland nach dem Bundesland.
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Original auf der Reise mitführen
Die beglaubigte Bescheinigung sollte zusammen mit dem Arzneimittel in Originalverpackung und den weiteren erforderlichen Reisedokumenten mitgeführt werden.
FORMULARINHALT
Welche Angaben werden benötigt?
ImplantID Clinic kann vorhandene Patienten- und Medikationsdaten für die Vorbereitung übernehmen. Fehlende Identitäts-, Reise- und Behördenangaben müssen gezielt ergänzt und anschließend fachlich geprüft werden.
A · Verschreibender ArztName und Vorname · Telefon · Anschrift · Arztstempel · Datum · Unterschrift
B · PatientName und Vorname · Pass-/Ausweisnummer · Geburtsort · Geburtsdatum · Staatsangehörigkeit · Geschlecht · Wohnanschrift · Reisedauer · Gültigkeit
C · ArzneimittelHandelsbezeichnung · Darreichungsform · internationale Wirkstoffbezeichnung · Wirkstoffkonzentration · Gebrauchsanweisung · Gesamtwirkstoffmenge · Reichdauer · Anmerkungen
D · BeglaubigungsbehördeBezeichnung · Anschrift · Telefon · Dienstsiegel · Datum · Unterschrift der zuständigen Behörde
IMPLANTID CLINIC
Vorbereitung direkt im Ärzteprogramm
Im Bereich „PDF & Druck“ kann der Arzt einen Patienten auswählen und die Art.-75-Bescheinigung vorbereiten. Vorhandene Medikationsdaten werden übernommen; Pass-/Ausweisnummer, Geburtsort, Staatsangehörigkeit, Reisezeitraum, Gesamtwirkstoffmenge und zuständige Behörde werden ergänzt.
Stammdaten aus der Patientenakte übernehmen.
Handelsname, Wirkstoff, Stärke, Darreichungsform und Dosierung vorbefüllen.
Gültigkeits- und Verschreibungsdauer werden vor dem Export begrenzt.
Für Arztunterschrift und anschließende behördliche Beglaubigung ausgeben.
OFFIZIELLE QUELLEN
BfArM / Bundesopiumstelle
Für die endgültige Bescheinigung und die aktuelle Zuständigkeit sollten immer die amtlichen Unterlagen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte verwendet werden. Die Zuständigkeiten der Beglaubigungsstellen können sich ändern.
ImplantID ersetzt weder die Prüfung des Betäubungsmittelstatus noch die Prüfung der Einreisevorschriften. Bei Unsicherheit müssen BfArM, zuständige Beglaubigungsbehörde sowie gegebenenfalls die Behörden bzw. Auslandsvertretungen des Reiselandes konsultiert werden.